Considerando que a esterilização a vapor é um processo de probabilidade, e, portanto, a esterilidade não tem total garantia, o procedimento de qualificação autoclave deve ser realizado a fim de garantir que o nível de esterilidade seja maior ou igual a 10-6.

Para se obter a validação e a qualificação autoclave, devem ser cumpridas as seguintes etapas:

• Qualificação autoclave de especificação (QE):
• Comprova que a configuração da autoclave está apta à esterilização ou descontaminação.
• Qualificação do projeto (QP):    
• Comprova que os desenhos, layouts e demais determinações estão em acordo com as especificações, atendendo às normas e recomendações vigentes.
• Qualificação autoclave de instalação (QI):    
• Comprova que os sistemas de fornecimento de insumos para o equipamento estão dentro das especificações; que as normas de segurança foram seguidas; e que o mesmo está apto ao funcionamento.
• Qualificação de operação (QO):    
• Comprova que o equipamento e acessórios são aptos a trabalhar dentro das especificações.
• Qualificação autoclave de desempenho (QD):    
• Comprova a capacidade de reprodutibilidade da autoclave e do processo de esterilização, mantendo a qualidade do produto.

Cada uma dessas etapas deve gerar protocolos com informações completas sobre o procedimento.

Para o cumprimento de todas essas exigências, logicamente que a qualificação autoclave deve ser executada por uma empresa idônea e certificada que possa assegurar a qualidade em cada passo do processo.

Analítica Brasil está preparada para atender todos os requisitos necessários à qualificação de autoclaves e qualificação térmica em câmaras climáticas e estufas, dando total segurança aos usuários.

Além disso, a Analítica Brasil oferece serviços de gestão de calibrações e manutenções preventivas e corretivas para instrumentos com qualidade e rapidez incomparáveis. Além disso, realiza manutenção de espectrofotômetros, fotômetros de chama, pH-metros da marca Hitachi e Micronal.